Vzorové SPC pro přípravky hormonální substituční léčby – aktualizace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci vzorového SPC pro přípravky hormonální substituční léčby. Změna spočívá v opravě údaje týkajícího se výskytu karcinomu prsu u žen ve věku 50-79 let. Aktualizovaný údaj incidence karcinomu prsu na 1000 žen užívajících po dobu 5ti let placebo je 17, namísto původně uvedených 14.
24. 01. 2013Colafit krém Akut
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Colafit krém Akut , který obsahuje mj. 0,1% diklofenak a u něhož je zároveň na etiketě prezentována informace „Colafit krém Akut zmírňuje bolest, … a pomáhá při zánětech kloubů“.
23. 01. 2013Detravenol
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Detravenol, který obsahuje v jedné tabletě 450 mg diosminu a 50 mg hesperidinu a u něhož je zároveň v příbalovém letáku prezentována informace „dlouhodobé užívání diosminu a hesperidinu pomáhá při křečových žilách a při hemoroidech“ a v reklamních materiálech prezentována informace „pomáhá při křečových žilách a hemoroidech“ a „zlepšuje příznaky jako pocit těžkých nohou“.
23. 01. 2013Prezentace ze semináře č. 10 - Sekce dozoru
Prezentace ze semináře č. 10 - Změny v legislativě a v pokynech SÚKL, který se konal dne 13.12.2012.
23. 01. 2013Prezentace ze semináře č. 9 - Sekce dozoru
Prezentace ze semináře č. 9 k lékopisné problematice, který se konal dne 05.10.2012.
23. 01. 2013Informační dopis - Tredaptive
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Tredaptive, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon., zdravotnickým pracovníkům.
21. 01. 2013Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013 (2)
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret. z úrovně zdravotnických zařízení.
21. 01. 2013Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.
21. 01. 2013
cz