Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2013
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2013Sdělení SÚKL ze dne 25.10.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NovoMix®30 FlexPen®, 100 j./ml injekční suspenze v předplněném peru z úrovně pacientů.
25. 10. 2013SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) omezení použití v porodnických indikacích schváleno
CMDh jednohlasně odsouhlasila doporučení PRAC týkající se omezení použití přípravků SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) v porodnických indikacích.
25. 10. 2013Informační dopis - NovoMix 30 FlexPen
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku NovoMix 30 FlexPen, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Novo Nordisk.
25. 10. 2013Hydroxyethyl škrob – závěry přehodnocení EMA
PRAC a CMD(h) doporučují nepoužívat hydroxyethyl šrob (HES) u septických pacientů, u pacientů s popáleninami a u kriticky nemocných pacientů. HES zůstává nadále dostupný pro omezenou skupinu pacientů.
25. 10. 2013Seminář 12 - Sekce registrací
Téma semináře: Žádosti o změny v registraci podané po 4. 8. 2013 u národně registrovaných léčivých přípravků
25. 10. 2013Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Gynipral 0,5mg, por. tbl. nob., 20x0,5mg z úrovně zdravotnických zařízení.
24. 10. 2013Přípravky obsahující hydroxychlorochin a chlorochin - riziko hypoglykemie
PRAC zhodnotil signál hypoglykemie u přípravků s hydroxychlorochinem a chlorochinem a doporučil texty k implementaci do SPC a PIL.
24. 10. 2013Informační dopis - Gynipral
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Gynipral , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
24. 10. 2013Informace o povinnosti používat uznávaný elektronický podpis při komunikaci se SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o způsobech předkládání doplnění a o povinnosti používat při oficiální komunikaci s Ústavem (např. doplnění v rámci správního řízení, předložení národních textů) e-mail s uznávaným elektronickým podpisem.
23. 10. 2013Kombinovaná hormonální kontraceptiva – přínosy nadále převažují nad riziky
Výbor PRAC doporučuje zvýšit informovanost předepisujících lékařů i žen ohledně již známého rizika venózního tromboembolismu a jeho příznaků u těchto přípravků.
21. 10. 2013Sdělení SÚKL ze dne 18.10.2013
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Leflon 20mg, por. tbl. flm., 30x20mg I z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 10. 2013Návrh Seznamu k 20.10.2013
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
18. 10. 2013Informační dopis - Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen, Talvosilen Forte
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen a Talvosilen Forte , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Zentiva k.s. Praha, Zentiva a.s. Bratislava, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, bene-Arzneimittel GmbH. zdravotnickým pracovníkům.
17. 10. 2013
cz