Jednání CHMP 18. - 21. listopadu 2013
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. listopadu 2013
23. 01. 2014Jednání CHMP 21. - 24. října 2013
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. října 2013
23. 01. 2014Informační dopis - Abraxane
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Abraxane, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraciCelgene Europe Limited.
21. 01. 2014Návrh Seznamu k 20.1.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
20. 01. 2014Stroncium-ranelát (Protelos) - pozastavení používání
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury zvážil poměr přínosů a rizik přípravků Protelos/Osseor (s účinnou látkou stroncium-ranelát) a doporučil pozastavení jejich registrace a používání.
13. 01. 2014