Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2014
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 20. 11. 2014
20. 11. 2014Sdělení SÚKL ze dne 20.11.2014
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Advantan mléko, drm. eml. 1x20g/20mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 11. 2014Návrh Seznamu k 20.11.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
20. 11. 2014Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 3. čtvrtletí 2014.
20. 11. 2014Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
20. 11. 2014Ponatinib (Iclusig) - opatření ke snížení rizika blokády cév
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil zesílit varování týkající se rizika krevních sraženin a blokády tepen.
19. 11. 2014Informace o nelegální distribuci léčivých přípravků ve Španělsku - aktualizace
Španělská regulační autorita (AEMPS) informovala o nelegální distribuci léčivých přípravků ve Španělsku.
19. 11. 2014Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 19.11.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
19. 11. 2014Sdělení SÚKL ze dne 14.11.2014
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Trimetazidin Mylan 35mg, por. tbl. pro. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
14. 11. 2014Testosteron – Výbor PRAC nepotvrdil zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků
Farmakovigilanční výbor PRAC nepotvrdil obavy ze závažných nežádoucích účinků na srdce a krevní cévy, včetně infarktu myokardu.
12. 11. 2014Informace pro zdravotnické pracovníky - Augmentin 600 mg a Augmentin 1,2 g
Informace držitele rozhodnutí o registraci pro zdravotnické pracovníky týkající se léčivých přípravků Augmentin 600 mg, inf.+inj. plv. sol. a Augmentin 1,2 g, inf.+inj. plv. sol.
12. 11. 2014Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Symbicort Turbohaler 320/9, inh. plv.
SÚKL obdržel od regulační autority Spojeného království hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Symbicort Turbohaler 320/9, inh. plv. 1x60 dávek.
7. 11. 2014Říjen 2014
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
6. 11. 2014
cz