Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2015
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2014 - 11/2014).
31. 12. 2014Jednání CHMP 15. - 18. prosince 2014
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 15. - 18. prosince 2014
31. 12. 2014Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 12. 2014Informační dopis - INOmax
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se závady v jakosti léčivého přípravku INOmax, který bude zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Linde Healthcare AB.
30. 12. 2014Seznam IPLP k 1.1.2015
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
30. 12. 2014Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2014
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Contractubex, drm. gel. až z úrovně zdravotnických zařízení.
23. 12. 2014Sdělení SÚKL ze dne 19.12.2014
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ebixa 5 mg/dávka, por. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 12. 2014Návrh Seznamu k 19.12.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 12. 2014. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
19. 12. 2014Informační dopis - valproát
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků obsahujících valproát, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi sanofi - aventis, s.r.o.; Sandoz GmbH; Orion Corporation; G. L. Pharma GmbH Rakousko; Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a Desitin Arzneimittel GmbH.
19. 12. 2014Informační dopis - Rapiscan
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Rapiscan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.
19. 12. 2014Reálné využití léčiv
Výsledky růzkumu SÚKL "Reálné využití léčiv", jehož účelem bylo zjistit, jak a s jakými finančními dopady jsou léky skutečně využívány.
18. 12. 2014Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2014
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivého přípravku Almiral, inj. sol. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
17. 12. 2014Informace o změně přístupu SÚKL k validaci změn typu II
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o změně přístupu SÚKL k validaci změn registrace typu II.
16. 12. 2014
cz