Sdělení SÚKL ze dne 16.10.2015
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Fucidin, drm.crm. 1x15 gm 2% až z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 10. 2015Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sprycel 100 mg
SÚKL obdržel od zástupce společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge, Velká Británie, držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Sprycel 100mg, por. tbl. flm., 30X100mg, informaci o výskytu padělků tohoto léčivého přípravku.
16. 10. 2015Žádost o poskytnutí informací zde dne 4. 9. 2015
Poskytnutí níže uvedených informací ohledně konopí pro léčebné použití:
15. 10. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 8. 2015
Poskytnutí informací: Kdo lékaři obecně proplácí účast na klinické studii? Bylo tomu jinak v případě MUDr. xxxxx, jestliže byl do klinické studie zapojen zprostředkovaně přes jinou lékařku? Pan xxxxx žádá o poskytnutí kopie oftalmologických dotazníků, které MUDr. xxxxx dodal pro studii WN 25308/305 nebo pro jiné studie, které se týkají pana xxxxx. Pokud není možné poskytnutí této informace, žádá pan xxxxx o poskytnutí dat vyšetření podle všech oftalmologických dotazníků vyplnění v letech 2012 -2014 tímto lékařem. Žádá o bližší specifikaci, která etická komise se podílela na posuzování jím označené klinické studie.
15. 10. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 8. 2015
Poskytnutí všech pravomocných správních rozhodnutí vydaných SÚKL v období od 1.1.2015 do 1.8.2015 ve věcech vztahujících se k zákonu č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.
15. 10. 2015Informační dopis - Xalkori
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xalkori, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Pfizer Limited.
14. 10. 2015Informace k novým verzím rozhraní ERP a RLPO - technická dokumentace
V souvislosti s novelou vyhlášky č. 221/2013 Sb. upozorňuje SÚKL na nové informace k verzím rozhraní ERP a RLPO.
12. 10. 2015Upozornění k výskytu padělku léčivého přípravku HUMIRA 40mg, č.š. 50062XD09
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol., 2x 0.8ml I.
9. 10. 2015Sdělení SÚKL ze dne 9.10.2015
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr.inj.sol., 2x0.8 ml I.
9. 10. 2015Upozornění na dopady rozsudku Evropského soudního dvora
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje upozornění k problematice rozsudku Evropského soudního dvora.
8. 10. 2015Seminář 10 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Vybraná témata procesně-právní, vysoce inovativní přípravky, farmakoekonomické analýzy
7. 10. 2015Přehled správních řízení
Přehled správních řízení o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, včetně pravomocných rozhodnutí.
7. 10. 2015Doručování veřejnou vyhláškou
Doručování veřejnou vyhláškou upravuje zákon č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů.
7. 10. 2015
cz