Sdělení SÚKL ze dne 4.11.2015
SÚKL informuje o uvolnění k distribuci, výdeji a léčebnému použití léčivého přípravku Donepezil Mylan 10 mg, tbl.por.dis. 28x10 mg.
4. 11. 2015Prezentace k semináři 10 - Sekce cenové a úhradové regulace
Prezentace k semináři 10 pořádaného sekcí cenové a úhradové regulace na téma: Vybraná témata procesně-právní, vysoce inovativní přípravky, farmakoekonomické analýzy s termínem konání dne 5. 11. 2015
4. 11. 2015Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
4. 11. 2015Informace o možných výpadcích systémů CÚ a RLPO
SÚKL informuje o možných výpadcích Centrálního úložiště (CÚ) a Registru pro léčivé přípravky s omezením (RLPO).
3. 11. 2015Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2015
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2015 - 09/2015).
30. 10. 2015Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 10. 2015Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků DIROTON PLUS H 10 MG/12,5 MG TABLETY, por. tbl. nob 30 a DIROTON PLUS H 20 MG/12,5 MG TABLETY, por. tbl. nob 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 10. 2015Úprava rozhodování o „hraničních" přípravcích
Seznam právních předpisů, podle kterých správní orgán postupuje při vydávání rozhodnutí, stanovisek a poskytování odborných konzultací týkajících se hraničních tzv. produktů.
29. 10. 2015Sdělení SÚKL ze dne 23.10.2015
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku SPECIES UROLOGICAE PLANTA , por.spc., 1x100 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
23. 10. 2015Jednání CHMP 21. - 24. září 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. září 2015
23. 10. 2015Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ephedrine HCl Sterop 50 mg
SÚKL obdržel od belgické regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Ephedrine HCl Sterop, 50 mg.
22. 10. 2015Sdělení SÚKL ze dne 22.10.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarže léčivého přípravku Bravelle 75 IU, inj. pso. lqf., 10+10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
22. 10. 2015Návrh Seznamu k 20.10.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 10. 2015
cz