ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Seminář 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 7 ze dne 30. 5. 2017)  

 

Seminář 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci  

 

Seminář 6 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 6. 6. 2017)  

 

Seminář 5 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata      

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.5

Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.5.     

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.4

Informace k obsahu 4 . Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který  je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.     

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.2

Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.2.  

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.1

Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.1.  

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.3

 Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.3.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku NutropinAq v Belgii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících ACE inhibitory

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících ACE inhibitory v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. prosince 2016.  

 

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.  

 

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

SÚKL upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.  

 

Zadávací řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití muselo být znovu zrušeno

Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL) informuje o zrušení zadávacího řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití.  

 

Březen 2017

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích