Valproát - potenciální riziko neurovývojových poruch u dětí narozených léčeným mužům
Státní ústav pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o doporučením EMA pro o omezení potenciálního rizika.
16. 01. 2024Obsah Českého lékopisu 2023 a jeho doplňků
Obsahuje články z 11. vydání Evropského lékopisu a národní specifika.
16. 01. 2024Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku ZINNAT 125 mg granule pro perorální suspenzi
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Zinnat, 125 mg, por.gra.sus.
16. 01. 2024Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tykerb, Alistint, Lakesia, Forxiga, Dapoza a Prolia - aktualizace ze dne 15. 1. 2024
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tykerb, Alistint, Lakesia, Forxiga, Dapoza a Prolia.
15. 01. 2024Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.2.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 01. 2024Český SÚKL a jeho silná pozice v oblasti registrací a bezpečnosti léčiv
Pátý cyklus vzájemného srovnávání lékových agentur EU „Benchmarking of European Medicines Agencies“ – BEMA V se opět zaměřil na procesy lékových agentur v oblastech managementu, posuzování žádostí o registrace léčivých přípravků, farmakovigilančí činnosti, bezpečnosti léčiv a inspekcí. Vzájemné srovnání evropských lékových agentur ukázalo na silné stránky českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti klinických hodnocení a bezpečnosti léčiv.
15. 01. 2024Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na výskyt padělaného balení léčivého přípravku Ozempic.
12. 01. 2024Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vicks Vaporub
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Vicks Vaporub, ung.
11. 01. 2024Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 1. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
10. 01. 2024Informační dopis - Novapio, 15mg a 45mg tbl. nob. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Novapio.
10. 01. 2024Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SIRDALUD
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
8. 01. 2024Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEDITRACE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
8. 01. 2024Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
8. 01. 2024