Seminář 11 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Téma: Lidské tkáně a buňky – TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ (seminář není určen pro centra asistované reprodukce) - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42
19. 05. 2017Seminář 10 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42.
19. 05. 2017Návrh Seznamu k 20.5.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
19. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 18.5.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Valproat Chrono Sandoz 500mg, tbl. pro. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 05. 2017Reakce SÚKL na článek MF Dnes "Nemoc počká"
SÚKL reaguje na článek MF Dnes ze dne 17. 5. 2017 "Nemoc počká" redaktorky Ivy Bezděkové, která uvádí zavádějící informace a plete si základní pojmy.
17. 05. 2017Prezentace k semináři 9 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné přípravky, farmakoekonomické analýzy a hranice ochoty platit
16. 05. 2017Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE s prodlouženým účinkem k intrathekálnímu podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE ve formě koncentrátu vhodnému k intrathekálnímu podání s prodlouženým účinkem určený k léčbě lymfomatózní meningitidy.
12. 05. 2017Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nabota inj.
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Nabota inj.
12. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 12. 5. 2017
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Actilyse, 1 mg/ml inj./inf. pso. lqf., 1+1x20ml+kan. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
12. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 11.5.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Bigital, 5mg/5mg tbl. nob. 90 a Bigital, 5mg/10mg tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 10. 5. 2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Conoxia medicinální plyn, stlačený, 100% gas. crs. 2l/400l V a Conoxia medicinální plyn, stlačený, 100% gas. crs. 10l/2200l V až z úrovně zdravotnických zařízení.
10. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 9. 5. 2017
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivého přípravku Bleomedac 15000IU inj. plv. sol. 1x10ml.
9. 05. 2017Sdělení SÚKL ze dne 5. 5. 2017
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Solu-Medrol 62,5 mg/ml 62,5mg/ml inj. pso. lqf. 250mg+4ml
5. 05. 2017
cz