Sdělení SÚKL ze dne 30.6.2017 (1)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ajatin Profarma tinktura, 100 mg/ml drm. sol. 1x1000 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 06. 2017Sdělení SÚKL ze dne 28.6.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Jox, 85 mg/1 ml+1 mg/1 ml cnc. ggr. 1x100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 06. 2017Informační dopis - DEPOCYTE (cytarabin)
SÚKL informuje o aktuální dostupnosti léčivého přípravku Depocyte v České republice.
28. 06. 2017Rok 2016
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL za rok 2016 (oznamovací období 1. 1. 2016 – 31. 12. 2016)
27. 06. 2017eRecept není jen čárový kód
V souvislosti s povinnou elektronickou preskripcí a jejím novým připravovaným řešením informuje SÚKL o elektronickém receptu (eReceptu).
27. 06. 2017Výroční zpráva SÚKL - 2016
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2016.
27. 06. 2017Sdělení SÚKL ze dne 23.6.2017
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Torvacard Neo 20 mg, 20 mg tbl. flm. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
23. 06. 2017Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví - STRATTERA a ESMYA
SÚKL upozorňuje na mimořádná opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydaná za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
23. 06. 2017Změny v komunikačním rozhraní – přístupy pro jednotlivé subjekty
SÚKL zveřejňuje přístupy pro jednotlivé subjekty v souvislosti se změnami v komunikačním rozhraní
22. 06. 2017Informační dopis - Braltus
SÚKL ve spolupráci se společností Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o. zveřejnil informační dopis o rozdílu mezi přípravkem Braltus a originálním přípravkem Spiriva, s cílem minimalizovat potenciální riziko chyb v dávkování.
21. 06. 2017Návrh Seznamu k 20.6.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 06. 2017Dotazník: metformin a laktátová acidóza
SÚKL informuje o použití dotazníku při hlášení podezření na nežádoucí účinek „laktátová acidóza“ v souvislosti s užíváním metforminu.
20. 06. 2017Metformin - ukončení evropského přehodnocení
SÚKL informuje, že byla zrušena kontraindikace pro pacienty se středně sníženou funkcí ledvin.
20. 06. 2017Informační dopis - Protelos
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravku Protelos , které jsou zasílány držitelem rozhodnutí o registraci, společností LES LABORATOIRES SERVIER
20. 06. 2017