Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu (2024)
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2024.
20. 12. 2023EMA doporučuje pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím provedeným v CRO Synapse Labs Pvt. Ltd
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných společností Synapse Labs Pvt. Ltd, smluvní výzkumnou organizací (CRO) se sídlem v Pune v Indii.
20. 12. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku PAXLOVID
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID s obsahem 150 mg léčivé látky nirmatrelvir a 100 mg léčivé látky ritonavir.
20. 12. 2023Seminář č. 8 – Seminář Ministerstva zdravotnictví ČR a SÚKL k dopadům novely zákona o léčivech – Oddělení výpadků a nahraditelnosti
TÉMA: Cíle a procesy novely zákona o léčivech
19. 12. 2023Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim v síle 200 mg v jednotce lékové formy tablet určených k podání ústy a indikovaných k léčbě infekcí vyvolaných organismy citlivými na trimethoprim.
18. 12. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.1.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 12. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 12. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BUDENOFALK
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 12. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MERIOFERT SET, PERGOVERIS
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 12. 2023Změna způsobu výdeje léčivého přípravku DESLORATADIN VIATRIS 5 mg potahované tablety, velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Desloratadin Viatris, 5 mg, tbl.flm., velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet. Způsob výdeje velikostí balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
15. 12. 2023Informační dopis Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30 po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
14. 12. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se nežádoucích účinků vakcíny Comirnaty.
13. 12. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 11. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se očkování proti onemocnění covid-19.
13. 12. 2023
cz