EMA potvrzuje doporučení k neprodloužení registrace léku Blenrep na mnohočetný myelom
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA potvrdil své původní doporučení neobnovovat podmínečnou registraci přípravku Blenrep (belantamab mafodotin), protože nedávné údaje nepotvrdily jeho účinnost; má se tedy za to, že přínosy přípravku Blenrep již nepřevyšují jeho rizika.
25. 01. 2024Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11.-14. prosince 2023
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v prosinci 2023 doporučil ke schválení sedm léčivých přípravků.
25. 01. 2024Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 6.- 9. listopadu 2023
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v listopadu 2023 doporučil ke schválení osm léčivých přípravků.
25. 01. 2024Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 9.-12. října 2023
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v říjnu 2023 doporučil ke schválení sedm léčivých přípravků.
25. 01. 2024Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 2. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 01. 2024Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Valcyte
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Valcyte 450 mg film-coated tablets.
24. 01. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 1. 2024
Státní ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel dne 2. 1. 2024 žádost o poskytnutí informací dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“), konkrétně tohoto znění, cit: „podle zákona č. 106/1999 Sb. si dovoluji požádat o zaslání auditní zprávy (celého dokumentu) z auditu, který byl vypracován v roce 2023 a týkal se hospodaření Vašeho úřadu za období vedení předchozí ředitelky Ireny Storové. Audit je zmiňován například v tom to článku: https://www.ceskenoviny.cz/zpravy/2456368 .“
23. 01. 2024Změna registrace léčivého přípravku MAPOLI 25 mg/ml perorální roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku MAPOLI, 25 mg/ml, por.sol.
23. 01. 2024Seminář č. 9 – Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
TÉMA: Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
22. 01. 2024
cz