Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. prosince 2017.
16. 02. 2018Seminář 3 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 2 ze dne 20.6.2018)
16. 02. 2018Seminář 2 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci
16. 02. 2018Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2018
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2018
16. 02. 2018Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Dne 9. 2. 2016 bylo zveřejněno nařízení 2016/161/EU, kterým se doplňuje směrnice EP a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
14. 02. 2018Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci, výrobce léčivých přípravků, distributory léčivých přípravků a provozovatele oprávněné k výdeji léčivých přípravků
Upozornění k ochranným prvkům
14. 02. 2018Retinoidy – Program prevence početí
SÚKL informuje, že výbor PRAC doporučuje aktualizaci Programu prevence početí a upozorňuje na riziko neuropsychiatrických poruch.
13. 02. 2018Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii - aktualizace
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v nemocniční lékárně v Itálii 18.1.2018.
12. 02. 2018Informace SÚKL ze dne 12.2.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku KLACID, 250MG/5ML POR GRA SUS 100ML, se závadou v jakosti.
12. 02. 2018
cz