Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 1. 2018
Žádost o poskytnutí úplného anonymizovaného znění rozsudku Městského soudu v Praze ve věci sp. zn. sukls194241/2015.
20. 03. 2018Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2018
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Osteogenon, 830 mg tbl. flm. 40 až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 03. 2018Návrh Seznamu k 20.3.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 03. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících perorální antagonisty vitaminu K
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících perorální antagonisty vitaminu K v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. prosince 2017.
20. 03. 2018Informace o odcizení léčivého přípravku Ultiva v Portugalsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Ultiva, ke kterému došlo v Portugalsku v únoru 2018.
19. 03. 2018Informační dopis - Xofigo
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujících skutečnostech k přípravku Xofigo.
19. 03. 2018Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,8ml I.
16. 03. 2018Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků, že obdržel informace od polské autority týkající se subjektů FARMACON – INVEST SP. Z O.O., Pl. Dabrowskiego 8, 97 – 425 Zelów, NIP: 7691967629 a Hurtownia Leków “POLIFARM“, spolka zograniczona odpowiedzialnościa, ul. Piotrkowska 85, m 36, 90-426 Lodž, NIP: 7252202474.
16. 03. 2018Miliony vydaných eReceptů
ANGIS Revue, Leden – březen 2018 | Autor: Marcela Špálovská | Doba jde dopředu a stále nás obklopují nové a nové technologie. Elektronický podpis, elektronická žákovská knížka a teď už i elektronický recept.
Seminář 5 – Sekce dozoru
Téma: Ochranné prvky – požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť
15. 03. 2018Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Zoledronic Acid Pharmagen 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok 4mg/5ml inf. cnc. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
13. 03. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2018
Žádost o poskytnutí již odeslané odpovědi jinému tazateli k problematice doplňku stravy a léku se stejným názvem.
13. 03. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 2. 2018
Žádost o doplnění termínu zahájení klinického hodnocení a o poskytnutí informací k použití neregistrovaného léčivého přípravku v rámci klinického hodnocení.
13. 03. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 2. 2018
Žádost o poskytnutí informací ke zpřístupnění nahlížení do dokumentace.
13. 03. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.
13. 03. 2018
cz