Dolutegravir – riziko vzniku vrozených vad u dětí
SÚKL a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) informují o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV.
29. 05. 2018Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Kreon 25000
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
24. 05. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 4. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se hlášení distributorů.
23. 05. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrastní látky Visipaque.
23. 05. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se vyřizování registrace osob dle zákona o zdravotnických prostředcích.
23. 05. 2018Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 6. 5. 2018 v Itálii.
23. 05. 2018Sdělení SÚKL ze dne 22.5.2018
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Multi-Sanostol, sir. 1x300g až z úrovně zdravotnických zařízení.
22. 05. 2018Informační dopis - Xgeva
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Amgen vás informuje o riziku nového primárního maligního onemocnění.
21. 05. 2018Návrh Seznamu k 20.5.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
18. 05. 2018Seminář 7 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 6 ze dne 5.6.2018)
16. 05. 2018