Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
8. 03. 2019Kontrola distribuce v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
8. 03. 2019Podání žádosti o možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o případech podání žádosti o možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii v případě léčivých přípravků registrovaných MRP/DCP procedurami po časově omezené období.
8. 03. 2019Reakce na článek Veroniky Rodriguez „Desítkám Čechů vzaly život špatné kombinace léků. Stovky skončily v nemocnicích“
Dne 7. 3. 2019 byl v Deníku, resp. na Denik.cz publikován článek, který mylně považuje za identické úmrtí pacienta v důsledku závažné interakce léčivých přípravků a v důsledku nežádoucích účinků léčiv. Jakkoliv autorka článku použila mimo jiné i údaje zveřejněné Státním ústavem pro kontrolu léčiv, interpretovala je mylně, přičemž naši instituci neoslovila, a proto tak ani z naší strany nemohlo včas dojít k uvedení na pravou míru.
7. 03. 2019Informace SÚKL ze dne 7.3.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, 1000MG TBL PRO 60 se závadou v jakosti.
7. 03. 2019Informace SÚKL ze dne 7.3.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
7. 03. 2019Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci
SÚKL upozorňuje, že od 2. 3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci
SÚKL upozorňuje, že od 2. 3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb. , kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
6. 03. 2019Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
6. 03. 2019Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci k § 11 písm. r) zákona o léčivech
SÚKL upozorňuje, že od 2.3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Únor 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
5. 03. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ranitidin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ranitidin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.
5. 03. 2019
cz