Prezentace k semináři 17 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Téma: Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv Upozornění na novinky v oblasti klinických hodnocení, rovněž na opakované nedostatky předkládané dokumentace, současný stav adaptace nařízení č. 536/2014.
6. 11. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 9. 2019
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls8946/2016, sukls8957/2016 a sukls194742/2014.
6. 11. 2019Xeljanz (tofacitinib) – závěry celoevropského přehodnocení
Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.
6. 11. 2019Lemtrada (alemtuzumab) – závěry celoevropského přehodnocení
Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.
6. 11. 2019Sdělení SÚKL ze dne 6.11.2019
SÚKL informuje o o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Mitomycin C Kyowa, 10 mg inj./inf. plv. sol. 1 a Mitomycin C Kyowa, 20 mg inj./inf. plv. sol. 5 až z úrovně zdravotnických zařízení.
6. 11. 2019Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 6.11.2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
6. 11. 2019Oprava seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 6.11.2019
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2019 - 09/2019).
5. 11. 2019Informační dopis pro zdravotnické pracovníky - Suxamethonium chlorid VUAB
Informační dopis společnosti VUAB Pharma s.r.o. v souvislosti s částečným či úplným odlepováním štítků z lahviček léčivého přípravku Suxamethonium chlorid VUAB, 100MG INJ/INF PLV SOL 1 II, reg.č. 63/ 902/10-C.
5. 11. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2019
Žádost o poskytnutí informace, zda a případně kdy byla v období od 1. 10. 2017 ke dni podání žádosti hlášena na Ústav nežádoucí příhoda nebo podezření na nežádoucí příhodu u zdravotnického prostředku ve smyslu ustanovení § 69 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, a to ze strany Fakultní nemocnice v Motole.
1. 11. 2019Informace SÚKL ze dne 1.11.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOXIFLOXACIN KABI , 400MG/250ML INF SOL 10X250ML se závadou v jakosti.
1. 11. 2019Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2019Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2019
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2019 - 09/2019).
31. 10. 2019
cz