Státní ústav pro kontrolu léčiv

insulin glargin, lixisenatid (Suliqua, Sanofi-aventis, s.r.o.)

infliximab (všechny léčivé přípravky s obsahem infliximabu, všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem infliximabu)

fluciclovinum (18F) (Axumin, Blue Earth Diagnostics Ltd)

železo intravenózní (ATC: B03AC)

fentermin (Adipex Retard, G. L. Pharma s.r.o.)

etanerceptum (Enbrel, Pfizer Ltd. )

etanerceptum (Benepali,Samsung Bioepis UK Limited )

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, velikost balení 14 tobolek

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, cps.etd., velikost balení 14 tobolek, SÚKL kódy 25364, 115308, 215604, 237723, 237726. Způsob výdeje velikostí balení 28 a 90 tobolek zůstává nezměněn.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Nalcrom

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Gardasil

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.    

epinefrin (Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o. / Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.)

emicizumab (Hemlibra,Roche, s.r.o.)

ekulizumab (Soliris, AstraZeneca Czech Republic s.r.o.)

edoxabanum (Lixiana, Daiichi Sankyo Europe GmbH)

dronedaron (Multaq, Sanofi-Aventis)