Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Ardossia pharm s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Ardossia pharm s.r.o.
24. 01. 2020Informační dopis - Lemtrada
Aktualizovaná omezení indikací, kontraindikace a další opatření k minimalizaci rizik.
24. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27.9.2019 - aktualizace 23.1.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, 150 mcg. inj. sol. pep. 1x0,15ml, Emerade 300 mikrogramů, 300 mcg. inj. sol. pep. 1x0,3ml, Emerade 500 mikrogramů, 500 mcg. inj. sol. pep. 1x0,5ml.
23. 01. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Octagam
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 01. 2020Informační dopis - Ecalta
Ecalta 100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (anidulafunginum): Infuzní roztok nesmí být zmrazen.
22. 01. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5ml
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5ml.
22. 01. 2020Informace SÚKL ze dne 22.1.2020
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY, 200MG CPS ETM 20 se závadou v jakosti.
22. 01. 2020Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely zákona o léčivech č. 378/2007Sb., o léčivech.
22. 01. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2019
Žádost o poskytnutí informace, jakého přestupku za nedodržení správné klinické praxe se dopustily společnosti CCR Czech a.s. a CCR Brno s.r.o. v roce 2018 a 2019, kterým byla Ústavem udělena pokuta ve výši 4 000 000 Kč, resp. 1 000 000 Kč.
21. 01. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 2. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 01. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.1.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 01. 2020Picato (ingenol mebutate) – doporučeno pozastavení registrace
SÚKL informuje, že bude pozastavena registrace léčivého přípravku Picato, používaného ve formě gelu k léčbě aktinické keratózy.
20. 01. 2020Upozornění na falzifikát certifikátu správné distribuční praxe
SÚKL informuje o falzifikátu certifikátu správné distribuční praxe.
20. 01. 2020
cz