ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Číselník KLK

Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně vydává Číselník KLK, který obsahuje seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program a potravin pro zvláštní lékařské účely.   

 

Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2020

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Cyteal,  0,25 g/0,25 g/0,75 g, drm. liq. 250 ml a  Cyteal,  0,5 g/0,5 g/1,5 g, drm. liq. 500 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 30.1.2020

SÚKL informuje o stažení všech prázdných balení uvedené šarže léčivého přípravku Levopront kapky 60mg/ml, por gtt sol 15ml II.  

 

Informace SÚKL ze dne 30.1.2020

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TROMBEX, 75MG TBL FLM 30 a TROMBEX, 75MG TBL FLM 90 se závadou v jakosti.  

 

Věstník SÚKL 1/2020

Věstník SÚKL 1/2020 zveřejněn 29. 1. 2020  

 

Věstník SÚKL 2020

 

Informace o dopadu Brexitu na správní řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na informaci o postupu při stanovení maximálních cen a úhrad v případě vystoupení Velké Británie z Evropské unie.  

 

Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10.12.2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním nového cenového předpisu zveřejňuje informace ke změnám, které se týkají regulovaných subjektů.  

 

Změna vyjádření síly léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly a upřesnění lékové formy v názvu léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 10MG, inj.sol.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 27.1.2020

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje všech šarží léčivého přípravku Picato 150mcg/g gel 3x0,47g.  

 

Informační dopis - Picato

Státní ústav pro kontrolu léčiv se společností LEO Pharma by Vás po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) rádi informovali o následujícím, zatímco probíhá evropský přezkum přínosů a rizik ingenol mebutátu.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Azen Pharma, s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Azen Pharam, s.r.o.  

 

Prezentace k semináři 1 - Sekce dozoru (Oddělení biologických metod)

Téma: Mikrobiologické metody zkoušení s důrazem na moderní rychlé metody a zkoušení buněčných přípravků, pyrogeny