Informační dopis - Picato
Státní ústav pro kontrolu léčiv se společností LEO Pharma by Vás po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) rádi informovali o následujícím, zatímco probíhá evropský přezkum přínosů a rizik ingenol mebutátu.
27. 01. 2020Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Azen Pharma, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Azen Pharam, s.r.o.
27. 01. 2020Prezentace k semináři 1 - Sekce dozoru (Oddělení biologických metod)
Téma: Mikrobiologické metody zkoušení s důrazem na moderní rychlé metody a zkoušení buněčných přípravků, pyrogeny
27. 01. 2020Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Ardossia pharm s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Ardossia pharm s.r.o.
24. 01. 2020Informační dopis - Lemtrada
Aktualizovaná omezení indikací, kontraindikace a další opatření k minimalizaci rizik.
24. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27.9.2019 - aktualizace 23.1.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, 150 mcg. inj. sol. pep. 1x0,15ml, Emerade 300 mikrogramů, 300 mcg. inj. sol. pep. 1x0,3ml, Emerade 500 mikrogramů, 500 mcg. inj. sol. pep. 1x0,5ml.
23. 01. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Octagam
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 01. 2020Informační dopis - Ecalta
Ecalta 100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (anidulafunginum): Infuzní roztok nesmí být zmrazen.
22. 01. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5ml
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5ml.
22. 01. 2020Informace SÚKL ze dne 22.1.2020
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY, 200MG CPS ETM 20 se závadou v jakosti.
22. 01. 2020Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely zákona o léčivech č. 378/2007Sb., o léčivech.
22. 01. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2019
Žádost o poskytnutí informace, jakého přestupku za nedodržení správné klinické praxe se dopustily společnosti CCR Czech a.s. a CCR Brno s.r.o. v roce 2018 a 2019, kterým byla Ústavem udělena pokuta ve výši 4 000 000 Kč, resp. 1 000 000 Kč.
21. 01. 2020
cz