Upozornění na zveřejnění aktualizované verze dokumentu Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA
SÚKL upozorňuje na zveřejnění aktualizovaného dokumentu ECDC týkajícího se lidských tkání a buněk, který je dostupný na uvedeném odkazu:
30. 04. 2020Evropská agentura pro léčivé přípravky varuje před použitím neschválených buněčných terapií
Výbor pro moderní terapie (CAT) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje pacientům a široké veřejnosti, aby nepoužívali neregulované buněčné terapie. Nemusí být bezpečné nebo účinné.
28. 04. 2020Oznámení zahájení výroby rekonvalescentní plazmy anti-SARS-CoV-2
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na skutečnost, že zahájení výroby nového typu TP (např. rekonvalescentní plazmy anti-SARS-CoV-2) by měla ZTS oznamovat SÚKLu bez prodlení.
28. 04. 2020Informační dopis - Dacarbazine medac 200 mg
Státním ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se s polečností Medac GmbH by vás ráda informoval o následujících skutečnostech.
27. 04. 2020Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 5. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 04. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARIN MULTI, FRAXIPARINE, FRAXIPARINE FORTE, ZIBOR, INHIXA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
24. 04. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - EXACYL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
24. 04. 2020Picato (ingenol mebutát) – ukončeno evropské přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.
24. 04. 2020