Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF ze dne 15. 6. 2020
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 15. 6. 2020
8. 07. 2020Úprava vyjádření síly léčivých přípravků řady Symbicort Turbuhaler prášek k inhalaci
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivých přípravků SYMBICORT TURBUHALER, 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, inh.plv., SYMBICORT TURBUHALER, 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, inh.plv., a SYMBICORT TURBUHALER, 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace, inh.plv.
8. 07. 2020Změny ve zveřejňovaných přehledech
Od 1. 9. 2020 nebude SÚKL uvádět ve zveřejňovaných přehledech údaje o výrobcích registrovaných léčivých přípravků, specifických léčebných programů (SpLP) ani potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ). Tato změna se týká číselníku KLK a otevřených dat (open data).
8. 07. 2020Červen 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 07. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris - aktualizace ze dne 4.7. 2020
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml
4. 07. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – DUSPATALIN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
3. 07. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GARDASIL
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
3. 07. 2020Depotní přípravky obsahující leuprorelin – nová opatření k prevenci chyb v přípravě a podání přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučuje nová opatření, která mají zabránit chybám při přípravě a podání depotních přípravků obsahujících leuprorelin.
2. 07. 2020Odborné poradenství EMA pro akademickou sféru pro vývoj léčiv pro vzácná onemocnění nově bez poplatku
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) se vzdá veškerých poplatků za poskytování odborného poradenství (scientificadvice) pro žadatele z akademické sféry, kteří vyvíjejí léčivé přípravky pro léčbu vzácných onemocnění.
30. 06. 2020Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2020
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12 /2019 - 05/2020).
30. 06. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 06. 2020Potraviny pro zvláštní lékařské účely – podmínka zveřejnění v informačním systému Registr oznámených potravin
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o podmínce kategorizace výrobku jako potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“) při podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady PZLÚ.
30. 06. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Plaquenil
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Plaquenil, 200 mg 20 tbl.
30. 06. 2020EDQM a Evropský lékopis zpřístupnili standardy kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19
EDQM vydal tiskovou zprávu, v níž informuje o zpřístupnění standardů kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19.
29. 06. 2020
cz