Deník: Ředitelka Ústavu pro kontrolu léčiv Storová: Sputnik o registraci ani nepožádal
Deník.cz, 17. 2. 2021 | Na unijním povolování vakcín proti covidu se podílí i čeští vědci, říká ředitelka SÚKL Irena Storová. Vakcíny jsou k dispozici rychleji, než se čekalo.
Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků Bamlanivimab a Etesevimab
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab, koncentrát pro infuzní roztok, 700 mg v kombinaci s neregistrovaným léčivým přípravkem Etesevimab, koncentrát pro infuzní roztok, 700 mg.
17. 02. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HYPNOMIDATE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 02. 2021EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 společnosti Janssen
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o udělení podmínečné registrace pro vakcínu proti COVID-19 vyvinutou společností Janssen-Cilag International N.V.
16. 02. 2021Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2021.
15. 02. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ORENCIA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 02. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROPINIROL
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 02. 2021EMA řeší nové virové mutace, připravuje pokyny pro výrobce vakcín
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) aktuálně vyvíjí pokyny pro výrobce vakcín proti COVID-19, kteří plánují změny stávajících vakcín proti COVID-19 za účelem řešení nových variant virů. Agentura požádala všechny společnosti, které mají registrované vakcíny proti COVID-19, aby prozkoumaly, zda jejich vakcína může poskytnout ochranu proti jakýmkoli novým variantám, např. variantě viru identifikované ve Velké Británii, Jižní Africe a Brazílii. Účelem je zvážení dalšího testování a vývoje vakcín, které jsou účinné proti novým virovým mutacím.
12. 02. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2021
Žádost o poskytnutí informací, proč aplikace na serveru https://pristupy.sukl.cz/ neumožňuje elektronickou identifikaci lékařům, lékárníkům a jednatelům poskytovatelů zdravotních služeb dle § 2 odst. 1 zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci a proč aplikace na serveru https://lekar.erecept.sukl.cz/ , popřípadě https://lekarnik.erecept.sukl.cz/ neumožňuje elektronickou identifikaci lékařům, lékárníkům dle § 2 odst. 1 zákona č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci.
12. 02. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 1. 2021
Žádost o poskytnutí informací, jak dlouho je třeba čekat po operaci (kyretáž dělohy), než je možné nechat se očkovat proti Covid-19 a jak dlouho po aplikování očkování je třeba počkat s plánováním těhotenství.
12. 02. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2021
Žádost o poskytnutí informací, v jakých všech případech žádaly zdravotní pojišťovny v letech 2018, 2019 a 2020 o zahájení správního řízení (zkrácené revize systému úhrad) dle ustanovení § 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
12. 02. 2021Sdělení SÚKL ze dne 12.2.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Respreeza 1000mg inf. pso. lqf. 1+1x20ml+ad+filtr až úrovně zdravotnických zařízení.
12. 02. 2021EMA zahajuje průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 od společnosti CureVac
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dnes zahájil průběžné hodnocení („rolling review“) další vakcíny proti COVID-19 s názvem CVnCoV, vyvinuté německou společností CureVac AG.
12. 02. 2021Veklury (remdesivir) – ukončení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že f armakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil hodnocení možného rizika poškození ledvin v souvislosti s léčbou remdesivirem.
12. 02. 2021
cz