Státní ústav pro kontrolu léčiv

EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny Sputnik V

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) vakcíny Sputnik V (Gam-Covid-Vac) proti onemocnění COVID-19. Jedná se o vakcínu vyvíjenou ruským Ústavem epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji v Moskvě. Žadatelem v EU bude společnost  R-Pharm Germany GmbH.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 2. 2021

Žádost o poskytnutí  informací týkající se údajů z hlášení DIS-13.  

autologní anti-CD19-transdukované CAR-T buňky (Yescarta a Tecartus, Kite Pharma EU B.V.)

FI březen 2021

Farmakoterapeutické informace 3/2021  

Zrušené povolené souběžné dovozy

Souběžné dovozy, kterým skončila platnost povolení

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 2. 2021

Žádost o poskytnutí informace o počtu lidí, kteří zemřeli několik dní (třeba 5, 7 nebo 10 podle toho, jak to je evidováno) po očkování proti covid, popř. poskytnutí detailnějších informací o věkové skupině, druhu vakcíny, doby od vakcinace, kraji a datumu.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 2. 2021

Žádost o poskytnutí rozhodnutí sp. zn. sukls312613/2020, sp. zn. sukls278746/2020 a sp. zn. sukls21752/2020.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 1. 2021

Žádost o poskytnutí informace z Centrálního uložiště elektronických receptů, kdy a v jakém množství byla z ordinace žadatele předepisována léčiva s účinnou látkou testosteron, anastrozol, klenbuterol, efedrin a somatropin za období 1.1.2018 až do současnosti.  

FI červenec, srpen 2018

Farmakoterapeutické informace 7-8/2018  

Distribuce a dodávky vakcín: Co je potřeba splnit?

EMA vydala doporučení ohledně použití kombinace protilátek REGN-COV2

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dokončil svůj přezkum ohledně možného použití monoklonálních protilátek kasirivimab a imdevimab (kombinace označovaná jako REGN-CoV-2) k léčbě pacientů s COVID-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a u nichž je vysoké riziko přechodu do závažné formy COVID-19. Tento přezkum byl proveden s cílem poskytnout harmonizované odborné stanovisko na úrovni EU pro podporu případného rozhodování na úrovni jednotlivých členských států o možném použití těchto protilátek ještě před jejich registrací. EMA takové použití podporuje.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Oxaliplatin Solution AqVida

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Oxaliplatin Solution AqVida 50 mg - 5 mg/ml a Oxaliplatin Solution AqVida 100 mg - 5 mg/ml.  

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2021

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 08/2020  - 01/2021).  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").