Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MENOGON® 75 IU
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku MENOGON® 75 IU.
10. 08. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 9. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 08. 2021Příručka EMA CTIS týmu pro zadavatele k používání EU portálu.
Důležitá informace pro zadavatele klinických hodnocení humánních léčivých přípravků v souvislosti s EU portálem.
10. 08. 2021Úprava názvu léčivého přípravku JODID 100 mikrogramů tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu léčivého přípravku Jodid 100, 100 mcg, tbl. nob.
10. 08. 2021Změna registrace léčivého přípravku Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o přidání nového typu primárního obalu a velikostí balení u léčivého přípravku OMEPRAZOL AUROVITAS, 20 mg, cps. etd.
10. 08. 2021Důležité závěry výboru PRAC k vakcínám proti covid-19 (srpen 2021)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila výstupy z pravidelného jednání Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) z 5. srpna 2021.
9. 08. 2021Důležité závěry výboru PRAC k vakcínám proti covid-19 (srpen 2021)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila výstupy z pravidelného jednání Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) z 5. srpna 2021.
9. 08. 2021Pokračovat v očkování je důležité i kvůli mutaci delta, říká EMA a ECDC
S nárůstem delta varianty viru SARS-CoV-2 v zemích Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru doporučují Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), aby se lidé způsobilí k očkování, kteří však dosud očkováni nebyli, nechali včas očkovat a dokončili doporučené vakcinační schéma proti covid-19.
6. 08. 2021Červenec 2021
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 08. 2021Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - SIGMA PHARMACY s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv SIGMA PHARMACY s.r.o.
6. 08. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - MABTHERA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum pro perorální podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum v lékové formě perorálního roztoku určeného k léčbě zejména hypoparathyreoidismu (idiopatický a pooperační) a pseudohypoparathyreoidismu.
3. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum pro perorální podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum o síle 10 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání určeného ke kombinační léčbě zejména akutní promyelocytární leukémie.
3. 08. 2021Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.
3. 08. 2021Změna registrace léčivého přípravku Accuzide potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně funkce půlicí rýhy u léčivých přípravků ACCUZIDE, 10 mg/12,5 mg, tbl.flm a ACCUZIDE, 20 mg/12,5 mg, tbl.flm.
3. 08. 2021
cz