Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5.
1. 11. 2022Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – předplněné injekční stříkačky a jednodávkové injekční lahvičky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, konkrétně nových druhů vnitřního obalu „předplněná injekční stříkačka“ a „jednodávková injekční lahvička“.
1. 11. 2022Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty 3 mikrogramy/dávku
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty o síle 3 mikrogramy/dávku, určenou pro pediatrickou populaci od 6 měsíců do 4 let.
1. 11. 2022Formulář žádosti o umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu
Elektronický formulář pro podání žádosti o umožnění uvedení jednotlivých šarží léčivého přípravku do oběhu, jsou-li údaje uvedené na obalu v jiném než českém jazyce.
1. 11. 2022Změna registrace léčivých přípravků HELEX RETARD 0,5 mg; 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace a zkrácení maximální délky léčby u léčivých přípravků HELEX RETARD, 0,5 mg; 1 mg, tbl.pro.
1. 11. 2022Závada v jakosti u čípků Paralen: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Paralen 500MG SUP 5 ve formě čípků z úrovně pacientů. K tomuto opatření přistoupil držitel rozhodnutí o registraci z důvodu předběžné opatrnosti a snížení potenciálního rizika ohrožení zdraví pacientů.
31. 10. 2022Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 12. 2022.
31. 10. 2022Sdělení SÚKL ze dne 31. 10. 2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Paralen 500mg sup. 5 až z úrovně pacientů.
31. 10. 2022Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2022Informace k vysoce inovativním léčivým přípravkům (VILP) a jejich přechodu z dočasné úhrady do trvalé úhrady
31. 10. 2022Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Mobotin 40mg, Regolix 120mg, Nenatin 40 mg a Larotin 100 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Mobotin 40mg, Regolix 120mg, Nenatin 40 mg a Larotin 100 mg.
28. 10. 2022Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku List senny spc. 1x40g II až z úrovně zdravotnických zařízení.
27. 10. 2022
cz