Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:
|
Název léčivého přípravku, síla a léková forma |
Registrační číslo |
Léčivá látka |
Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků |
Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla |
|
Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel |
29/412/16-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Fenistil 1 mg/g gel |
46/130/92-S/C |
dimetinden |
všechny |
všechny |
|
Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety |
07/283/16-C |
paracetamol, kofein |
10, 12 tablet |
252385, 252386 |
|
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel |
29/127/88-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Voltaren Forte 20 mg/g gel |
29/070/13-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Zovirax 50 mg/g krém |
46/132/86-C |
aciklovir |
všechny |
všechny |
|
Diclofenac Galmed 10 mg/g gel |
29/149/08-C |
diklofenak |
120 g |
201659 |
|
Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast |
29/121/19-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Olfen 10 mg/g gel |
29/293/91-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Analergin 10 mg potahované tablety |
24/326/02-C |
cetirizin |
7, 10, 30 tablet |
202086, 202087, 202088 |
|
Herpesin 50 mg/g krém |
46/660/97-C |
aciklovir |
všechny |
všechny |
|
Olfen Neo Forte 20 mg/g gel |
29/460/19-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Olfen 140 mg léčivé náplasti |
29/509/08-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Zodac 10 mg potahované tablety |
24/648/99-C |
cetirizin |
10 tablet |
66029 |
|
Zenaro 5 mg potahované tablety |
24/690/09-C |
levocetirizin |
14 tablet |
201682, 201685, 201688, 216533 |
|
Analergin Neo 5 mg potahované tablety |
24/506/09-C |
levocetirizin |
7, 10, 14, 15, 20 a 21 tablet |
201920, 201921, 201922, 201923, 201924, 201925 |
|
Veral 10 mg/g gel |
29/293/03-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Psilo-Balsam 10 mg/g gel |
24/042/97-C |
difenhydramin |
všechny |
všechny |
|
Inflanor 20 mg/ml perorální suspenze |
07/129/23-C |
ibuprofen |
všechny |
všechny |
Sekce registrací
18. 3. 2024 (aktualizace 17. 6. 2024)
cz