Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023), Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 12. 2023.

S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.

Kód	Anglický název (GB)	Český název (CZ)	Zkratka
CON-13156000	Gas cylinder bundle	Svazek tlakových lahví	GSB

A zároveň dochází k nahrazení termínu “Oční kapky s prodlouženým uvolňováním“ termínem “Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním“.

Kód	Anglický název (GB)	Český název (CZ)	Zkratka
PDF-13159000	Eye drops, prolonged-release solution¹	Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním	OPH GTT SOL PRO

¹ Nahrazuje termín Eye drops, prolonged-release; Oční kapky s prodlouženým uvolňováním (OPH GTT PRO)

Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 12. 2023), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.

U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím/vyrozuměním i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.

Léčivé přípravky dotčené těmito změnami jsou uvedeny v následující tabulce: