Základní údaje na vnějším obalu jsou přeloženy níže do českého jazyka:
Maďarsky | Česky | |
Název, síla a léčivá látka přípravku |
NovoSeven 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (aktivált) alfa‑eptakog |
NovoSeven 5 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Eptacogum alfa (activatum) |
Obsah léčivé látky |
(aktivált) alfa‑eptakog 5 mg/injekciós üveg (250 KNE/injekciós üveg), 1 mg/ml feloldás után |
eptacogum alfa (activatum) 5 mg/injekční lahvička (250 KIU/injekční lahvička), 1 mg/ml po rekonstituci |
Léková forma a obsah balení |
A doboz tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, külön álló dugattyúszárral 1 db injekciósüveg-adapter a feloldáshoz |
Jedno balení obsahuje:
1 injekční lahvičku s práškem |
Způsob a cesta podání |
Intravénás alkalmazásra. Egyszeri adag. A feloldás után lehetőleg azonnal fel kell használni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! |
Intravenózní podání. Jednorázové použití. Aplikace se má provést, pokud možno, ihned po rekonstituci. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci |
Způsob uchovávání |
Legfeljebb 25ºC on tárolandó. Nem fagyasztható! Fénytől védve tárolandó. |
Uchovávejte do 25 °C. Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. |
Pomocné látky a další informace |
nátrium klorid, kalcium klorid dihidrát, glicilglicin, poliszorbát 80, mannit, szacharóz, metionin, hisztidin, injekcióhoz való víz. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! |
chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, glycylglycin, polysorbát 80, mannitol, sacharóza, methionin, histidin, voda pro injekci Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. |
Doba použitelnosti | Felhasználható: | Použitelné do: |
Kontaktní údaje na držitele rozhodnutí o registraci
Pro jakékoliv další informace se prosím obraťte na společnost Novo Nordisk s. r. o. Karolinská 706/3, 186 00 Praha 8, tel: +420 233 089 611, e-mail: infoline@novonordiskcom.
Informace o přípravku v českém jazyce lze získat zde nebo na www.novonordisk.cz.
Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv
1. 7. 2024