SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 60433/2016-13/FAR dne 17. 12. 2018, kterým se mimo jiné:
- ke dni nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy zrušuje opatření MZČR ze dne 22. 6. 2017, č.j. MZDR 27533/2017-4/FAR, které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek ESMYA 5 MG TBL NOB 28 I, kód SÚKL 0168986,
- dne 31. 12. 2018 zrušuje opatření MZČR ze dne 22. 6. 2017, č.j. MZDR 29244/2017-3/FAR, které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky STRATTERA 10 MG SPC DUR 7,kód SÚKL 0023851; STRATTERA 10 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0023853; STRATTERA 18 MG SPC DUR 7, kód SÚKL 0023855; STRATTERA 18 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0023858; STRATTERA 25 MG SPC DUR 7, kód SÚKL 0023860; STRATTERA 25 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0023864; STRATTERA 40 MG SPC DUR 7, kód SÚKL 0023868; STRATTERA 40 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0023870; STRATTERA 60 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0023876; STRATTERA 80 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0197973; STRATTERA 100 MG SPC DUR 28, kód SÚKL 0197977.
Oddělení správné distribuční praxe
21. 12. 2018