Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 9. 10. 2023 pod č.j.: MZDR 26694/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

EPIPEN JR. 150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267157,
EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267161.

Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 9. 10. 2023).

Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 15. 9. 2023, č. j. MZDR 26694/2023-2/OLZP.