SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 8. 8. 2023 pod č.j.: MZDR 20758/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- GONAL-F 300 IU/0,5 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,5 ML) 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,5ML+8J, kód SÚKL 0028064,
-
GONAL-F 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML) 450IU/0,75ML INJ SOL PEP 1X0,75ML+12J, kód SÚKL 0028065.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 8. 8. 2023).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 17. 7. 2023, č. j. MZDR 20758/2023-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
23. 8. 2023