Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - antituberkulotika, imunoglobuliny, LP k léčbě HIV a HCV, Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X400ML, kód SÚKL 0029981,
ZEPATIER 50MG/100MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0209429,
EPCLUSA 200MG/50MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0249885,
EPCLUSA 400MG/100MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0209411,
MAVIRET 100MG/40MG TBL FLM 84(4X21), kód SÚKL 0222376,
BENEMICIN 150MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0093921,
BENEMICIN 300MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0093922,
MYCOBUTIN 150MG CPS DUR 30, kód SÚKL 0103068,
NIDRAZID 100MG TBL NOB 250, kód SÚKL 0003303,
SURAL 400MG TBL NOB 100, kód SÚKL 0003023,
SIRTURO 100MG TBL NOB 188, kód SÚKL 0194812,
COMBIVIR 150MG/300MG TBL FLM 60, kód SÚKL 0027442,
KIVEXA 600MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0028383,
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200MG/245MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0219199,
TRIUMEQ 50MG/600MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210122,
REZOLSTA 800MG/150MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210193,
EVOTAZ 300MG/150MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210925,
DESCOVY 200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209350,
DESCOVY 200MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209352,
GENVOYA 150MG/150MG/200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209033,
ODEFSEY 200MG/25MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209397,
BIKTARVY 50MG/200MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0223000,
SYMTUZA 800MG/150MG/200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0222462,
DOVATO 50MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0238546,
TRIZIVIR 300MG/150MG/300MG TBL FLM 60 II, kód SÚKL 0167657,
CICLOSERINĂ ATB 250MG 250MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0232636,
ISOZID 0,5N 0,5G INF PLV SOL 10, kód SÚKL 0232623,

byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 8713/2022-3/OLZP, ze dne 16. 3. 2022 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 16. 3. 2022 a nabylo účinnosti dnem 17. 3. 2022.

Predbezne-OOP-zarazeni-na-Seznam_LP-AT-IG-HIV-HCV.pdf, soubor typu pdf, (333,7 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

21. 3. 2022

Aktualizace:

Dne 11. 4. 2022 bylo vyvěšeno opatření obecné povahy č.j.: MZDR 8713/2022-5/OLZP, kterým byly výše uvedené přípravky místěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy bylo zrušeno předběžné opatření obecné povahy Č. j.: MZDR 8713/2022-3/OLZP, ze dne 16. 3. 2022.