Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIRUBICIN ACCORD, EPIRUBICIN ACTAVIS a EPIRUBICIN TEVA, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIRUBICIN ACCORD, EPIRUBICIN ACTAVIS a EPIRUBICIN TEVA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

EPIRUBICIN ACCORD 2MG/ML INJ/INF SOL 1X5ML, kód SÚKL 0239778.
EPIRUBICIN ACCORD 2MG/ML INJ/INF SOL 1X25ML, kód SÚKL 0239780.
EPIRUBICIN ACTAVIS 2MG/ML INJ SOL 1X25ML II, kód SÚKL 0224653.
EPIRUBICIN TEVA 2MG/ML INJ SOL 1X25ML II, kód SÚKL 0266458.

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 11350/2024-3/OLZP ze dne 9. 5. 2024 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 9. 5. 2024 a nabylo účinnosti dnem 10. 5. 2024.