SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- 5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X10ML I, kód SÚKL 0012665.
- 5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X20ML I, kód SÚKL 0012666.
- 5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X100ML II, kód SÚKL 0012667.
- FLUOROURACIL ACCORD 50MG/ML INJ/INF SOL 1X20ML, kód SÚKL 0242251.
- FLUOROURACIL ACCORD 50MG/ML INJ/INF SOL 1X100M, kód SÚKL 0242252.
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 9693/2024-3/OLZP ze dne 17.04.2024 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 17.04.2024 a nabylo účinnosti dnem 18.04.2024.
- OOP-zarazeni-na-Seznam-LP-5-FLUOROURACIL-EBEWE-FLUOROURACIL-ACCORD.pdf, soubor typu pdf, (257,79 kB)
Oddělení správné distribuční praxe
18. 4. 2024