Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FLUOROURACIL ACCORD, a 5-FLUOROURACIL EBEWE, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FLUOROURACIL ACCORD, a 5-FLUOROURACIL EBEWE

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X10ML I, kód SÚKL 0012665.
5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X20ML I, kód SÚKL 0012666.
5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X100ML II, kód SÚKL 0012667.
FLUOROURACIL ACCORD 50MG/ML INJ/INF SOL 1X20ML, kód SÚKL 0242251.
FLUOROURACIL ACCORD 50MG/ML INJ/INF SOL 1X100M, kód SÚKL 0242252.

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 9693/2024-3/OLZP ze dne 17.04.2024 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 17.04.2024 a nabylo účinnosti dnem 18.04.2024.