Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML, kód SÚKL 0267160.
EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267161.
EPIPEN JR. 150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267157.

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 15674/2023-3/OLZP ze dne 13. 6. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 13. 6. 2023 a nabylo účinnosti dnem 14. 6. 2023.