Německá autorita informuje o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol., 2x0.8ml I, č.šarže 50062XD09, použitelnost 01/2017.
Padělané balení výše uvedené šarže bylo zachyceno v rámci souběžného dovozu u německého distributora, kterému padělané balení uvedené šarže dodal slovenský distributor. Padělané balení bylo v česko-slovenské jazykové verzi.
Dle sdělení držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Ltd., Maidenhead, Velká Británie, byla šarže č.50062XD09 dodána na český a slovenský trh. Léčivý přípravek je na trh uváděn v česko-slovenském dvojjazyčném balení.
Léčivý přípravek Humira 40 mg, sdr. inj. sol., 2x0.8ml I je v České republice registrován centralizovanou procedurou a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů.
V souvislosti s touto zprávou SÚKL upozorňuje všechny subjekty, aby tomuto věnovali maximální pozornost a odebírali léčivé přípravky výhradně od oprávněných subjektů. V případě jakýchkoliv pochybností uložte podezřelá balení uvedené šarže do karantény za účelem prověření dodavatelského řetězce a neprodleně kontaktujte SÚKL, telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz, a zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnost Abbvie s.r.o., telefonicky na +420 233 098 111 nebo elektronicky na info-cz@abbviecom.
Oddělení závad v jakosti
9. 10. 2015
