Státní ústav pro kontrolu léčiv

selexipag /Uptravi / Janssen-Cilag International N.V., Beerse

UPTRAVI_LÉKAŘ_Pokyny k titraci dávek.pdf, soubor typu pdf, (364,06 kB)

UPTRAVI_PACIENT_Průvodce titraci pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)

normální lidský imunoglobulin (SCIg) / HyQvia / Baxalta Innovations GmbH

HyQvia_PACIENT – Záznamový deník.pdf, soubor typu pdf, (611,87 kB)

HyQvia_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,74 MB)
HyQvia_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (5,95 MB)

voretigenum neparvovecum /  LUXTURNA / Novartis

Luxturna -LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (3,31 MB)
Luxturna - LÉKÁRNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (637,49 kB)

EM pro pacienty zveřejněné v roce 2022 zůstávají v platnosti bez změn.

ozanimod/Zeposia/ Bristol‑Myers Squibb spol. s r.o.

Zeposia_prirucka_pacienta.pdf, soubor typu pdf, (112,18 kB)

Zeposia_tehotenska_pacientska_karta_.pdf, soubor typu pdf, (115,57 kB)
Zeposia_kontrolni_seznam_pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,24 kB)

valproát/společné EM pro více držitelů a více LP

valproát_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Roční formulář.pdf, soubor typu pdf, (33,45 kB)

valproát_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (365,2 kB)
valproát_PACIENT - Příručka pro pacienty mužského pohlaví.pdf, soubor typu pdf, (186,12 kB)
valproát_PACIENT - Příručka pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (1,35 MB)
valproát_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (47,95 kB)

abrocitinib / Cibinqo / Pfizer Europe MA EEIG

Cibinqo_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (301,7 kB)

Cibinqo_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (791,63 kB)

foslevodopa, foskarbidopa  / Duodopa SC

Duodopa SC_Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (453,01 kB)

glofitamab/ Columvi/ Roche Registration GmbH

Columvi - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (104,83 kB)

Columvi - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (110,72 kB)

levonorgestrel /Mirena, Jaydess, Kyleena, Levosert, Levosert SHI, Bayer AG, Leverkusen, Gedeon Richter Plc., Budapešť

LÉKAŘ – Edukační materiál – Informace o ektopickém těhotenství a rozdíly mezi přípravky.pdf, soubor typu pdf, (705,29 kB)

thiokolchicosid / Muscoril / Sanofi s.r.o.

PACIENT_Edukační materiál_Muscoril_2024.pdf, soubor typu pdf, (55 kB)

LÉKAŘ_Edukační materiál_Muscoril_2024.pdf, soubor typu pdf, (56,55 kB)

emicizumab / Hemlibra / Roche

Hemlibra_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (168,11 kB)

Hemlibra_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (106,71 kB)

Hemlibra_LABORATORNÍ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (138,54 kB)

Hemlibra_PACIENT_edukační materiál_2024.pdf, soubor typu pdf, (168,75 kB)

alglukosidáza alfa / Myozyme / Sanofi s.r.o.

Myozyme_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (883,42 kB)

pegunigalsidáza alfa / Elfabrio / Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Elfabrio_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (263,4 kB)

Elfabrio_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (265,47 kB)

TRASTUZUMAB DERUXTEKAN/ Enhertu/ Daiichi Sankyo Europe GmbH

ENHERTU_Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (534,4 kB)

ENHERTU_příručka pro zdravotníky -Prevence chyb v medikaci.pdf, soubor typu pdf, (1010,83 kB)
ENHERTU_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (526,79 kB)

fenfluramin  / Fintepla / UCB Pharma SA

Fintepla_Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (145,15 kB)

Fintepla_Informace pro pacienty a osoby pečující.pdf, soubor typu pdf, (169,17 kB)

cemiplimab/Libtayo /Regeneron Ireland Designated Activity Company

Libtayo_Přiručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,53 MB)

Libtayo_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,24 MB)

pimekrolimus / ELIDEL / VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin

Elidel EM verze 2.0_clean_graficka podoba.pdf, soubor typu pdf, (1 MB)

dimethyl-fumarát / SKILARENCE TBL ENT / EGIS Pharmaceuticals PLC (Almirall S.A.Barcelona)

EM Skilarence, verze 3.pdf, soubor typu pdf, (247,59 kB)

teklistamab/Tecvayli/Janssen-Cilag International N.V.

Tecvayli_Karta pacienta 2024.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)

rivaroxaban /držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 10 mg, 15 mg a 20 mg

Rivaroxaban 10 mg, 15 mg, 20 mg_LÉKAŘ_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (96,1 kB)

rivaroxaban /držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 2.5 mg

Rivaroxaban 2,5 mg_LÉKAŘ_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (346,34 kB)

tremelimumab/ Imjudo / AstraZeneca AB

IMJUDO_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (924,82 kB)

darvadstrocel / Alofisel/ Takeda Pharma A/S

Alofisel LÉKÁRNÍK - Pokyny pro příjem a uchovávání.PDF, soubor typu pdf, (507,37 kB)

Alofisel LÉKAŘ - Způsob podání.pdf, soubor typu pdf, (357,7 kB)
Alofisel ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK- Potenciální mikrobiální kontaminace.pdf, soubor typu pdf, (213,6 kB)

inebilizumab/Uplizna/ Horizon Therapeutics Ireland DAC

Uplizna Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (43,63 kB)

tocilizumab/RoActemra, Tyenne/Roche, Fresenius Kabi

Tocilizumab_PACIENT - Brožura.pdf, soubor typu pdf, (250,1 kB)

Tocilizumab_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (73,8 kB)
Tocilizumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Brožura.pdf, soubor typu pdf, (304,75 kB)
Tocilizumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Návod pro podání.pdf, soubor typu pdf, (906,25 kB)

talkvetamab/Talvey/Janssen-Cilag International N.V.

TALVEY_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,57 MB)

TALVEY_Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (189,84 kB)

Onasemnogenum abeparvovecum/ Zolgensma/ Novartis Europharm Limited

ZOLGENSMA Pruvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (230,41 kB)

ZOLGENSMA Pruvodce pro pecovatele.pdf, soubor typu pdf, (982,95 kB)

mecasermin/ Increlex / Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt

Increlex PACIENT - Karta pacienta - Informace o hypoglykemii.pdf, soubor typu pdf, (131,45 kB)

Incerlex PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (395,86 kB)
Incerlex LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (473,15 kB)

fentanyl citrate/Instanyl, nas spr, sol /Takeda

Instanyl_PACIENT_záznamová karta pro nas. spr., sol..pdf, soubor typu pdf, (4,1 MB)

Instanyl_PACIENT_edukační materiál pro nas. spr., sol.pdf, soubor typu pdf, (245,63 kB)
Instanyl_LÉKAŘ, LÉKÁRNÍK_edukační materiál pro nas.spr., sol.pdf, soubor typu pdf, (138,68 kB)

brigatinib/Alunbrig/Takeda Pharma A/S

Alunbrig_KartaPacienta.pdf, soubor typu pdf, (81,69 kB)

dabigatran-etexilát / Pradaxa, Telexer, Dabigatran etexilate Accord / Boehringer Ingelheim International GmbH, Gedeon Richter Plc., Accord Healthcare S.L.U.

LÉKAŘ_ edukační materiály_CMP_DVT_PE.pdf, soubor typu pdf, (237,35 kB)

LÉKAŘ_edukační materiály_pediatrické indikace.pdf, soubor typu pdf, (274,48 kB)
LÉKAŘ_edukační materiály_TEP.pdf, soubor typu pdf, (216,11 kB)

Dabigatran-etexilát/Daxanlo/KRKA

LÉKAŘ_ edukační materiály_CMP_DVT_PE.pdf, soubor typu pdf, (237,35 kB)

LÉKAŘ_edukační materiály_pediatrické indikace.pdf, soubor typu pdf, (274,48 kB)
LÉKAŘ_edukační materiály_TEP.pdf, soubor typu pdf, (216,11 kB)

železo intravenózní (ATC: B03AC) / všechny léčivé přípravky obsahující LL/ všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Intravenózní železo PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (54,48 kB)
Intravenózní železo LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (55,31 kB)

siponimod/Mayzent/ Novartis Europharm Limited

Mayzent-Těhotenská karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (929,89 kB)

Mayzent-Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1 MB)
Mayzent -Souhrn pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)

neratinib-maleinát /Nerlynx/ Pierre Fabre Medicament

Nerlynx_LÉKAŘ_Edukační_materiály.pdf, soubor typu pdf, (480,99 kB)

Nerlynx_PACIENT_Deník_léčby.pdf, soubor typu pdf, (610,27 kB)
Nerlynx_PACIENT_PEČOVATEL_Edukační_materiály.pdf, soubor typu pdf, (434,26 kB)

lenalidomid/všechny léčivé přípravky obsahující lenalidomid/všichni držitelé rozhodnutí o registraci

BMS_lenalidomide_brožura lékař-lékárník.pdf, soubor typu pdf, (382,21 kB)

BMS_lenalidomide_brožura pacient_.pdf, soubor typu pdf, (177,53 kB)
BMS_lenalidomide_Formulář obeznámení s riziky.pdf, soubor typu pdf, (66,19 kB)
BMS_lenalidomide_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (61,77 kB)

thalidomide/Thalidomide BMS/Bristol-Myers Squibb Pharma

BMS_THALIDOMIDE_Edukacni brozura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (163,54 kB)

BMS_THALIDOMIDE_Edukacni brozura pro zdravotnicke pracovniky.pdf, soubor typu pdf, (769,51 kB)
BMS_THALIDOMIDE_Formular obeznameni s riziky.pdf, soubor typu pdf, (49,86 kB)
BMS_THALIDOMIDE_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (42,42 kB)

elrantanab/Elrexfio/ Pfizer Europe MA EEIG  

Elrexfio - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (68,23 kB)

foslevodopa, foskarbidopa / Duodopa SC

Aktualizace EM 29.5.2024

Eligard/leuprorelin/Herbacos Recordati s.r.o.

Eligard lékař_zdravotní sestra - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (414,88 kB)

Současně je součástí EM také instruktážní video (dlouhodobě), které není zveřejněné na stránkách SÚKL.

pembrolizumab/ Keytruda/ Merck Sharp & Dohme B.V.

Keytruda_KARTA PACIENTA_final.pdf, soubor typu pdf, (28,62 kB)

Lojuxta - PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (432,36 kB)

Lojuxta - PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (374,79 kB)
Lojuxta - ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (965,35 kB)

Litfulo LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,35 MB)
Litfulo PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB)