Do doby než bude funkční databáze PSUR v EMA, držitelé rozhodnutí o registraci zasílají PSUR národním agenturám. PSUR začnou být zasílány do EMA až 12 měsíců poté, co bude oznámena funkčnost databáze PSUR.
Úvod
/
Léčiva
/
Farmakovigilance
/
Podklady k farmakovigilanční oblasti
/
Požadavky legislativy - farmakovigilance
/
PSUR – Periodické zprávy o bezpečnosti
/
Komu má být PSUR předkládán?