Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Abilify Maintena (aripiprazol)
- Fluenz Tetra (chřipková vakcína)
- Invokana (canagliflozin)
- Kadcyla (trastuzumab emtasnsine)
- Lidocane/Prilocaine Plethora (lidocaine/prilocaine)
- NovoEight (turoctocog alfa)
- Relvar Ellipta (fluticasone furoate/vilanterol)
- Vitekta (elvitegravir)
- Xofigo (radium-223)
Kladná doporučení k novým žádostem o informovaný souhlas:
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz (levodopa/carbidopa/entacapone)
Kladná doporučení k novému generickému léčivému přípravku:
- Memantine Accord (memantine)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Kineret (anakinra)
- Votubia (everolimus)
- Yervoy (ipilimumab)
Doporučení nových kontraindikací:
- Edarbi (azilsartan medoxomil)
- Ipreziv (azilsartan medoxomil)
- Thymanax (agomelatine)
- Valdoxan (agomelatine)
Výsledek arbitrážního řízení:
- Didanosine (didanosine)
Zahájení přezkumů:
- Ergot derivatives (dihydroergotoxine)
- Léčivé přípravky s obsahem metoclopramidu (metoclopramide)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici na webu Evropské lékové agentury.
cz