Ano. Pro seskupování změn budou platit obdobná pravidla, jaká jsou dosud nastavena pro přípravky registrované MRP/DCP. Pravidla pro seskupování u národních registrací jsou popsána v nařízení (ES) 712/2012, kapitola IIa, čl.13d a Příloze III. Pro účely seskupování je pro národně registrované přípravky stanovena definice: jedna registrace = jedno registrační číslo.
Úvod
/
Léčiva
/
Registrace léčiv
/
Změny registrací
/
Změny registrací národních přípravků
/
Požadavky nové legislativy
/
Změny registrace - změnové nařízení (4. 8. 2013)
/
Je možné pro přípravky registrované národní...
cz