Pokud není splněna jedna nebo více podmínek uvedených v klasifikačním pokynu u změny typu IA, podává se změna jako typ IB, přičemž tato změna nesmí být výslovně uvedena jako změna typu II.
Úvod
/
Léčiva
/
Registrace léčiv
/
Změny registrací
/
Změny registrací národních přípravků
/
Požadavky nové legislativy
/
Změny registrace - změnové nařízení (4. 8. 2013)
/
Jak po 4. srpnu 2013 postupovat, pokud pro...