Informační dopis – Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informační dopis – Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad textů s registrační dokumentací) léčivého přípravku Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Stallergenes, Antony, Francie informauje provozovatele o závadě v jakosti léčivého přípravku Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30 – na vnějším obalu je zaměněno pořadí variabilních dat (číslo šarže a doba použitelnosti). Zároveň je na obalu uvedeno i číslo dílčí šarže uváděné na blistru.