Státní ústav pro kontrolu léčiv

Doba použitelnosti Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% dle ČL 2023:

Při skladování ve skleněných obalech při teplotě do 25 °C, za chránění před světlem:

0,5% roztok:  1 měsíc (doporučuje se neskladovat, ale ředit z 1% roztoku v čas potřeby).

Doporučení přípravy Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% ředěním z 1% roztoku a doporučenou dobu použitelnosti naleznete také v pokynu LEK-5 verze 12 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody.

Delší dobu použitelnosti než 1 měsíc je nutno doložit experimentálními údaji, které by měly zahrnovat i ověření mikrobiologické jakosti.

Balení léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% s nesprávnou dobou použitelnosti nevydávejte a vraťte je dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

28.3.2024