Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků:
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
0166421 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 30 |
CZ274 |
10/2019 |
0166423 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 90 |
CZ275 |
10/2019 |
0166423 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 90 |
CZ276 |
10/2019 |
0166423 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 90 |
CZ277 |
10/2019 |
0166423 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 90 |
CZ278 |
10/2019 |
U výše uvedených šarží léčivých přípravků, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
nesoulad doby použitelnosti s registrační dokumentací (namísto správného údaje EXP: 10/2020 je uveden údaj EXP: 10/2019).
Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
8.12.2017