Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
45958 |
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŮ/500 MIKROGRAMŮ |
50MCG/500MCG INH PLV DOS 1X60DÁV |
7V6Y |
05/2019 |
|
45964 |
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ |
50MCG/250MCG INH PLV DOS 1X60DÁV |
7V6T-A |
05/2019 |
U výše uvedených šarží léčivých přípravků, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Glaxo Group Limited, Brentford, Velká Británie se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
balení výše uvedených šarží obsahují příbalovou informaci ze dne 9. 11. 2016 namísto ze dne 29. 12. 2016.
Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
30. 8. 2017
cz