Pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX, 2 mg, cps.dur. (reg. č. 49/922/16-C).
12. 07. 2024Pozastavení registrace léčivých přípravků AZONEURAX 75 MG a AZONEURAX 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků AZONEURAX, 75 mg, tbl.mrl. ( reg. č. 30/002/19-C ) a AZONEURAX, 150 mg, tbl.mrl. ( reg. č. 30/003/19-C ).
12. 07. 2024EMA doporučuje zrušit podmínečnou registraci přípravku Ocaliva
Přínosy přípravku Ocaliva nejsou nadále považovány za převažující nad jeho riziky.
1. 07. 2024EMA doporučuje neprodloužení registrace přípravku Translarna pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie
Stanovisko vydané na základě přezkoumání dodatečných údajů a konzultace se skupinou odborníků.
1. 07. 2024Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOVOSEVEN 5MG do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže PS6LH48 léčivého přípravku NOVOSEVEN 5MG (250KIU) INJ PSO LQF 1+1X5ML III, registrační číslo EU/1/96/006/010, kód SÚKL 0194242, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v maďarském jazyce. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu s maďarským balením.
1. 07. 2024Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku VAXNEUVANCE INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže Y003420 vakcíny VAXNEUVANCE, registrační číslo EU/1/21/1591/003, kód SÚKL 0255391, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou ve francouzském jazyce.
24. 05. 2024Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
9. 05. 2024Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.
18. 03. 2024Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C), MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C), MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/353/22-C); MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 600 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/036/22-C) a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 1200 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/037/22-C).
20. 02. 2024Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže X003768 přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML , registrační číslo EU/1/05/320/004, kód SÚKL: 0210146, v obalu s informacemi uvedenými v dánštině, norštině a islandštině.
6. 02. 2024EMA potvrzuje doporučení k neprodloužení registrace léku Blenrep na mnohočetný myelom
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA potvrdil své původní doporučení neobnovovat podmínečnou registraci přípravku Blenrep (belantamab mafodotin), protože nedávné údaje nepotvrdily jeho účinnost; má se tedy za to, že přínosy přípravku Blenrep již nepřevyšují jeho rizika.
25. 01. 2024Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu (2024)
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2024.
20. 12. 2023Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže X003768 přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML , registrační číslo EU/1/05/320/004, kód SÚKL: 0210146, v obalu s informacemi uvedenými v němčině, francouzštině a nizozemštině.
29. 08. 2023Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40, 40MG, tbl.ent. (reg. č. 87/287/92-C).
9. 03. 2023Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2023.
23. 12. 2022
cz